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在医疗和生物实验领域,废弃物的处理一直是备受关注的问题。这些废弃物中可能含有各种有害微生物、化学物质和放射性物质,若处理不当,不仅会对环境造成污染,还可能威胁到人类健康。因此,寻找一种安全、高效的废弃物处理方式显得尤为重要。而废弃物高压灭菌袋,正是这一需求下的得力助手。废弃物高压灭菌袋是一种专门设计用于医疗和生物实验废弃物处理的包装材料。它们通常由高强度、耐撕裂的塑料制成,具有优异的密封性能和抗穿刺能力。这些袋子在装载废弃物后,可以通过高压蒸汽灭菌的方式,有效杀灭其中的有害微...
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关于非无菌药品(NSDs)的微生物限度控制策略,确实强调了水分活度(aw)在防止微生物污染和保证产品质量中的重要性。以下是对基于aw的微生物限度控制策略的进一步讨论:aw的重要性:水分活度(aw)是预测产品中潜在微生物生长繁殖的有力工具。由于aw反映了产品中微生物可利用的水量,因此它直接影响微生物的生长和繁殖。通过控制aw,可以降低微生物污染的风险,确保药品的安全性和有效性。基于aw的微生物限度控制策略:根据产品的aw值,可以制定不同的微生物限度控制策略。例如,对于aw值较低...
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近年来,水分活度(Aw)在制药行业中的重要性日益凸显,成为衡量药品质量、稳定性和安全性的关键参数。特别是在2006年,美国药典(USP)引入了通用章节USP,正式认可了水分活度在制药领域的应用,随后欧洲药典和日本药局也纷纷将其纳入规范之中。而到了2021年5月,USP在USP-NF45中进一步发布了新的通则,详细规定了水分活度的测定方法,为制药公司提供了明确的指导和参考。水分活度在制药行业的应用水分活度在制药行业中的应用广泛,其主要功能包括:优化产品配方:通过测量和控制水分活...
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一、引言在药品的生产和质量控制过程中,微生物指标是确保药品安全性和有效性的关键要素。其中,水作为药品生产中的原料,其含量和状态对药品的稳定性和安全性具有决定性的影响。近年来,水分活度(WaterActivity,aw)作为评估微生物生长潜力和药品稳定性的重要参数,受到了制药行业的广泛关注。二、水分活度概述水分活度(aw)是一个物理化学术语,它反映了产品中水的能量状态以及水与产品成分之间结合的紧密程度。其定义为在相同温度下,产品水蒸气压(P)与纯水蒸气压(Po)的比值,数值上等...
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引言随着生活水平的提高和生活节奏的加快,食品品质已成为消费者关注的焦点。微生物的生长繁殖是导致食品变质的重要因素,而水分活度(Aw)作为衡量食品中水分有效性的关键指标,对食品的品质和货架期具有重要影响。微生物生长与食品变质微生物的生长繁殖是导致食品变质的关键因素。为了控制微生物的生长,人们采取了多种方法,如热杀菌、控制酸度、控制渗透压和使用防腐剂等。然而,每种方法都有其局限性,如破坏营养成分、影响口味或增加健康风险等。水分活度(Aw)的重要性水分活度是指食品中水分被微生物所利...
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在药品行业中,水分活度(WaterActivity,简称Aw)是一个至关重要的参数,它直接影响着微生物的生长和药品的稳定性。然而,我们常常会产生一个误区,即认为水分含量是影响微生物生长和药品稳定性的主要因素,而实际上,水分活度的概念更为关键。水分活度是指产品中(如食品、药品、饲料等)自由水的量,这是酶和微生物生长的基础数据。与水分含量不同,水分活度主要关注的是产品中自由水的量,即微生物和酶能够利用的水分。1953年,澳大利亚科学家Scott提出了水分活度的概念,并指出微生物致...
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水分活度是评估产品中(如食品、药品、饲料等)在平衡状态下自由水含量的重要指标。这一参数对于微生物的生长、食品的营养、色泽、风味、质量及食物的储藏性都有重要的影响。因此,测定和控制水分活度对于掌握食品品质的稳定性与储藏性具有重要意义。水分活度的测定方法目前,水分活度的测定方法有多种,包括康卫氏皿扩散法、水分活度仪扩散法、电子湿度计法(电容/电阻传感器法)、冷却镜面露点传感器法等。其中,国标《GB5009.238-2016食品安全国家标准食品水分活度的测定》规定了康卫氏皿扩散法和...
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水分活度(WaterActivity,Aw)对于食品、药品、饲料等产品的品质、稳定性和货架寿命具有至关重要的影响。了解和控制产品的水分活度有助于确保产品安全和延长保质期,同时也能够指导产品的包装和储存条件。国标《GB5009.238-2016食品安全国家标准食品水分活度的测定》中规定的两种测定方法,康卫氏皿扩散法和水分活度仪扩散法,各有其优缺点。康卫氏皿扩散法虽然操作繁琐且耗时较长,但其在低水分活度范围内的应用是水分活度仪扩散法无法替代的。而水分活度仪扩散法则以其快速、准确、...
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